备案后产品变化怎么处理？

一类产品备案后发生变化，企业要先判断变化内容。名称、型号、结构组成、技术要求、生产地址、说明书标签或备案人信息变化，可能需要办理备案变更或重新备案。若变化导致产品风险或管理类别改变，就不能只做简单信息修改。变化前要先评估，变化后要留记录。