首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 偏差和不合格有什么区别? 答 偏差通常指生产、检验或质量活动偏离了规定流程、参数或要求;不合格则指产品、物料、过程结果或记录不符合规定标准。两者可能有关联,但处理重点不同。偏差要查过程原因和风险影响,不合格要评估产品状态和处置方式。企业应分别建立管理流程。 返回问题列表查看医械生产资质页面