首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 批记录能电子化吗? 答 批记录可以电子化,但要求不比纸质低。企业要保证电子记录真实、完整、及时、可追溯、防篡改,并有权限控制、审计追踪、备份恢复和数据保存措施。不能用普通可随意修改的表格代替受控记录。电子化的前提是系统和管理都能支撑质量追溯。 返回问题列表查看医械生产资质页面