境外上市证明有什么用？

境外上市证明主要用于说明产品在境外已获准上市或合法销售的状态。它可以帮助审评了解产品来源和上市基础，但不能替代性能、检验、临床和中文资料。企业还要注意证明文件覆盖的产品名称、型号、生产商和有效状态，确保与中国申报产品一致。