首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 研发公司能做注册人吗? 答 研发公司是否能做医疗器械注册人,要看其是否具备承担产品全生命周期质量责任的能力。即使不自己生产,也要能控制设计开发、委托生产、检验放行、变更、投诉、召回和上市后管理。注册人不是拿证主体那么简单,而是产品质量和法规责任主体。 返回问题列表查看医械生产资质页面