样品试制要有记录吗？

样品试制当然要有记录。尤其是用于注册检验、临床试验或性能验证的样品，要能追溯物料、批号、工艺参数、设备、人员、检验和版本状态。没有试制记录，后续很难证明样品代表最终产品。研发阶段可以灵活，但关键样品必须受控。