首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 客户定制型号怎么注册? 答 客户定制型号不能销售部门自己答应。企业要评估定制内容是否在现有注册证、型号规格和技术要求覆盖范围内。若只是颜色、包装或非关键配置,风险可能较小;若涉及结构、材料、软件、性能或适用范围,就要判断是否需要变更或新增注册。定制前先问法规。 返回问题列表查看医械生产资质页面