首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 生产地址变更会影响体系核查吗? 答 生产地址变更往往涉及厂房、设备、人员、工艺布局、检验条件和仓储条件变化,通常不能只改一个地址信息。是否需要体系核查,要看变更范围、产品风险等级和当地监管要求。企业应提前评估新地址是否具备持续生产和质量管理能力,并准备现场核查资料。 返回问题列表查看医械生产资质页面