首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 境外生产地址变更怎么办? 答 进口产品境外生产地址变更,不是简单改一个地址。企业要评估新地址是否涉及生产条件、工艺、设备、质量体系、检验放行和注册资料变化。若影响注册批准内容或产品质量控制,应按要求办理相应变更。中文标签、说明书、授权文件和质量协议也要同步检查。 返回问题列表查看医械生产资质页面