临床试验监查主要查什么？

临床试验监查不是走访机构聊天。监查应重点检查受试者入排是否符合方案、知情同意是否规范、原始数据和病例报告表是否一致、试验用器械是否可追溯、不良事件是否记录和报告。发现问题后要形成监查报告，并跟踪整改关闭。