随访超窗怎么办？

随访超窗后，应记录实际随访时间、超窗原因、涉及项目和受试者情况。是否影响数据有效性，要看超窗程度和该随访点对主要评价指标的重要性。轻微超窗可按预设规则处理，严重超窗可能构成方案偏离。关键是不要事后篡改日期，让记录看起来合规。