首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 试验中心关闭要做什么? 答 临床试验中心关闭前,应确认受试者随访完成,数据质疑已处理,试验用器械已回收或处置,知情同意、原始资料、监查报告和不良事件记录完整。未关闭的问题要有处理结论。中心关闭不是简单结束入组,而是确认该中心资料能支持后续统计和注册申报。 返回问题列表查看医械生产资质页面