首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 材料研究资料怎么写? 答 材料研究资料应说明产品使用了哪些关键材料,为什么选择这些材料,材料来源和质量标准是什么,是否与人体接触,是否影响性能、灭菌、有效期或生物相容性。对关键材料,还要说明供应商控制和变更控制。材料资料不能只放物料清单。 返回问题列表查看医械生产资质页面