首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 结构设计资料怎么写? 答 结构设计资料要说明产品关键结构为什么这样设计,包括尺寸、连接方式、运动方式、受力部位、密封方式或人机交互部位。企业应解释这些设计如何支持产品预期用途,并如何控制风险。只放图纸不解释设计依据,审评人员很难判断结构是否合理。 返回问题列表查看医械生产资质页面