首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 软件研究和软件说明书有什么区别? 答 软件研究资料主要给审评看,说明软件架构、功能、风险、验证、版本和网络安全控制;软件说明书主要给用户看,说明安装、操作、维护、异常处理和注意事项。两者作用不同,但内容不能矛盾。软件研究资料中的功能边界,应在说明书中准确体现。 返回问题列表查看医械生产资质页面