首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 稳定性研究资料怎么写? 答 稳定性研究资料应说明研究目的、样品状态、储存条件、考察时间点、检测项目、接受标准和结果结论。企业要证明产品在标称有效期内性能、包装和安全性仍符合要求。稳定性结论要和说明书中的储存条件、运输要求和有效期保持一致。 返回问题列表查看医械生产资质页面