体外诊断试剂机载稳定性怎么做？

机载稳定性主要看试剂放到仪器上后，在仪器温度、湿度、光照、振动和取样条件下能稳定多久。研究要贴近实际检测流程，关注校准、质控、空白、阳性样本和临界样本结果变化。说明书中的“上机后可用时间”应由数据支持，不能只按试剂盒效期推算。