首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 适用范围怎么写? 答 适用范围要准确描述产品用于什么场景、解决什么问题、适用于哪些对象和限制条件。写得太宽,证据支撑不了;写得太窄,后续销售和使用会受限。企业应根据产品设计、性能验证、临床评价和风险分析确定适用范围,不能把宣传愿望直接写成注册用途。 返回问题列表查看医械生产资质页面