首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 境外说明书怎么翻译? 答 境外说明书翻译不能只做语言转换。企业要核对产品名称、适用范围、禁忌、警示、操作步骤、维护、储存和售后信息是否符合中国申报内容。不能为了销售把境外说明书内容删减或扩大。中文说明书应让国内用户看得懂,也要和注册资料保持一致。 返回问题列表查看医械生产资质页面