首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 主文档责任怎么分? 答 主文档所有者负责主文档内容的真实性、完整性和维护更新;注册申请人则要对自己申报产品的安全有效性和注册资料承担主体责任。使用主文档不等于把责任转出去。注册申请人应确认主文档内容与申报产品匹配,并在资料中说明引用关系和适用范围。 返回问题列表查看医械生产资质页面