首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 临床试验培训要讲什么? 答 临床试验培训不能只介绍产品。应重点讲试验方案、入排标准、器械使用方法、主要评价指标、随访要求、数据填写规则、不良事件处理、试验用器械管理和方案偏离报告。培训后要留签到、课件、考核或确认记录,证明相关人员理解试验要求。 返回问题列表查看医械生产资质页面