试验用器械标签要写什么？

试验用器械标签应能清楚区分其临床试验用途，避免被当作上市产品使用。通常要标明产品名称、型号规格、批号或编号、试验用途、申办者或相关信息、储存条件和必要警示。标签信息要和试验方案、器械管理记录一致，不能影响盲法或试验设计。