体外诊断试剂样本稳定性怎么做？

样本稳定性研究要回答“样本从采集到检测前能放多久、怎么放”。企业应结合实际使用场景，评价采集容器、保存温度、保存时间、运输条件、冻融次数和室温放置对结果的影响。说明书里的样本保存要求，要和研究数据一致，不能写得比数据支持范围更宽。