首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 内控和国家标准冲突怎么办? 答 企业内控标准可以严于国家或行业标准,但不能低于适用强制要求。若内控指标和现行标准冲突,企业应先确认标准适用性,再修订内控文件、产品技术要求或检验方法。内部管理可以更细,但不能让现场执行和注册资料互相矛盾。冲突处理要留评估记录。 返回问题列表查看医械生产资质页面