首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 法规适用性评估怎么做? 答 新法规出来后,企业应先判断是否适用于本企业。评估维度包括产品类别、注册备案状态、生产经营环节、进口国产属性、上市后责任、实施日期和过渡要求。适用的,要形成行动计划;不适用的,也要说明理由。这样后续检查时能证明企业不是没关注。 返回问题列表查看医械生产资质页面