首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 标准差异分析怎么做? 答 标准差异分析要逐项比较新旧标准的适用范围、术语、技术指标、检验方法、限值、样品要求和判定规则。然后判断差异是否影响产品设计、检验报告、技术要求、说明书和生产放行。差异分析不是简单列标准名称变化,而是要给出是否需要补充验证的结论。 返回问题列表查看医械生产资质页面