首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 有源器械配件要不要做 EMC? 答 有源器械配件是否需要做 EMC,不能只看它是不是单独销售。若配件参与供电、信号传输、控制、采集或治疗输出,就可能影响整机电磁兼容性能。企业应说明配件功能、连接方式和使用场景,判断是否纳入检测组合;必要时按最不利配置进行验证。 返回问题列表查看医械生产资质页面