首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 体外诊断试剂样本类型能写多个吗? 答 体外诊断试剂可以写多个样本类型,但不能只凭经验写。每一种样本类型都应有适用性、稳定性、干扰因素、结果一致性和临床意义支持。血清、血浆、全血、尿液、拭子等样本差异很大,前处理和检测结果可能不同。没有验证的数据,最好不要写进说明书。 返回问题列表查看医械生产资质页面