首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 临床试验监查看什么? 答 临床试验监查要确认试验是否按方案和法规要求执行。重点看受试者筛选入组、知情同意、产品使用、原始记录、病例报告表、试验偏离、不良事件、样本管理和数据一致性。监查不是走流程签字,而是及时发现问题,避免试验结束后才发现数据无法使用。 返回问题列表查看医械生产资质页面