临床试验偏离怎么处理？

临床试验发生方案偏离后，不能简单删掉或忽略。企业和研究机构应记录偏离时间、内容、原因、涉及受试者和影响范围，评估是否影响受试者安全、数据完整性和试验结论。必要时采取纠正预防措施，并按要求报告伦理委员会或相关方。偏离处理要留痕。